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(一)9001质量管理体系的介绍
国际标准化组织(ISO)是世界上最主要的非政府间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展,以利于国际贸易的交流和服务,并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作,以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
质量保证标准,诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后,美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训,决定在军火和军需品订货中实行质量保证,即供方在生产所订购的货品中,不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量,而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量,并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理,取得了极大的成功。1978年以后,质量保证标准被引用到民品订货中来,英国制订了一套质量保证标准,即BS5750。随后欧美很多国家,为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求,在总结多年质量管理实践的基础上,相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。
ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的,该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上,通过广泛协商,于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。
(二)适用范围
9001:2015标准为企业申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。
(三)ISO 9001质量管理体系认证流程
1、咨询辅导师进企业诊断;
2、签署合同,辅导老师进企业进行辅导或培训
3、指导企业建立体系文件,进行文件运行,指导现场整改;
4、向认证公司申请现场审核;
5、认证公司受理后排定审核计划并通知企业;
6、现场审核,一般情况下辅导老师会全程陪同;
7、企业在辅导老师的协助下进行问题整改;
8、认证公司向企业颁发证书;
9、体系运行后续维护跟踪 。
(六)申请时需提供哪些材料:
1、营业执照
2、组织机构代码证
3、银行开户信息证
4、行业许可证(部分行业)
5、资质证书(部分行业)
6、强制性产品认证证书(适用强制性产品要求的企业)
7、认证申请书
8、认证合同
(四)认证基本步骤:
1、企业原有品质体系识别、诊断;
2、任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
3、制订目标及激励措施;
4、ISO9001标准知识及内审员培训;
5、品质体系文件编写;
6、品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;
7、若干次内部品质体系审核;
8、在内审基础上的管理者评审;
9、品质管制体系完善和改进;
10、向国家第三方认证机构申请认证;
11、国家认证机构进企业现场审核;
12、审核发现的不合格的纠正;
17、审核现场通过,审核员推荐注册;
18、认证机构注册颁证;
19、完善的售后服务。
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